待验证83% 置信注意事项时间未知

购买前必须确认设备有明确医疗器械注册证（国内二类/二类以上或对应海外FDA/CE医疗认证），标榜'康复训练'但仅按普通电子产品或按摩仪备案的产品缺乏临床安全验证，不建议用于神经损伤康复

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来源数

83%

置信度

长期有效

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-

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涉及实体

手部外骨骼category

相关事实

待验证购买用于治疗、术后固定的矫形器应认准医疗器械注册证（国内二类医疗器械备案/注册），仅有'CE'或运动护具标识的产品不能替代医用级固定支具82% 相似待验证认准电极片能提供二类医疗器械备案（国内NMPA）或FDA/CE医疗认证的产品，无医疗资质的仅属'健身器材'类目，电流控制与安全性缺乏监管，不建议用于慢性疼痛或术后康复82% 相似待验证购买必须确认为二类医疗器械并有医疗器械注册证（国内看械字号，进口看FDA/CE-MDR认证），大量宣称'理疗按摩'的电击玩具类产品无医疗资质，镇痛效果和安全性无保障80% 相似

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