待验证88% 置信决策规则时间未知
认证资质优先选择检测实验室通过CLIA认证(美国)或医学检验所具备ISO15189资质，仅有CE/FDA'家用使用'标志不代表结果具临床诊断效力
1
来源数
88%
置信度
长期有效
时效性
-
首次发现
来源
涉及实体
相关事实
待验证选购必须查验检测机构是否具备CMA（检验检测机构资质认定）或CAP/CLIA国际认证，无资质实验室出具的报告不具临床参考价值81% 相似待验证检测机构必须具备医学检验所资质（CMA/CNAS认证的第三方实验室），仅有'生物科技公司'背书而无临床检验资质的产品结果不能作为临床参考71% 相似待验证血清检测样本只能送往目的国认可的实验室，欧盟仅认可其批准的实验室名单（如中国农科院哈尔滨兽医研究所曾获认可），选检测机构时必须确认其在目的国官方认可清单内，否则结果无效需重做69% 相似待验证认准通过ESH（欧洲高血压学会）、AAMI或BHS临床验证的型号，普通CFDA注册证只代表合规不代表测量准确性达临床级68% 相似待验证无医疗器械注册证（国内NMPA二类及以上，或FDA/CE认证）的设备不应用于临床诊断或出具正式评估报告，仅可作为科研或训练辅助工具，否则报告不具法律与保险效力68% 相似
引用此条事实
Stable URI
https://kongchang.com/claim/195214API
curl https://kongchang.com/api/v1/knowledge/claims/195214MCP
get_claim(id=195214)