待验证88% 置信决策规则时间未知
早产儿或有既往病史的婴儿必须选择通过FDA 510(k)或NMPA医疗器械二类认证的机型，仅有CE/FCC认证的属于消费级健康产品，不能替代医疗诊断
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88%
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相关事实
待验证不要将消费级婴儿监测仪当作医疗诊断设备使用：未获FDA/NMPA医疗器械认证的产品不能替代医院监护，有心肺疾病、需临床监测的婴儿不应依赖此类产品81% 相似待验证已有明确医疗诊断（先天性心脏病、确诊呼吸暂停）的婴儿不应依赖消费级监测垫，这类产品无医疗器械认证，应使用医院配发的医疗级监护仪77% 相似待验证早产儿或有明确医疗监测需求的宝宝不应仅购买消费级监护仪，需遵医嘱使用医院处方的医疗级监护设备77% 相似待验证不要将消费级婴儿手环当作医疗诊断设备使用，绝大多数产品未经过FDA/NMPA医疗器械认证，其血氧数据仅供参考，不能替代医院监护76% 相似待验证早产儿或NICU出院不久的宝宝不建议依赖消费级排泄监测仪替代医疗监护，其精度和报警可靠性未达医疗器械标准75% 相似
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