待验证90% 置信事实时间未知
在全球范围内拥有最大规模的DBT临床循证数据支持,FDA批准的DBT适应症覆盖筛查与诊断,对需要循证依据支撑设备采购论证的机构来说是重要加分项
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来源数
90%
置信度
长期有效
时效性
-
首次发现
来源
涉及实体
相关事实
待验证曾获美国FDA认定为处方数字疗法(PDT),具有较强临床循证背书,在CBT应用中属于少数获得监管层面认可的产品76% 相似待验证支持数字乳腺断层摄影(DBT)配置,可满足致密型乳腺筛查需求,但采购时需确认具体机型是否标配DBT还是选配升级73% 相似待验证认准是否获得FDA数字疗法认证(如reSET、Somryst)或NHS/ORCHA审核认证,这类产品有RCT随机对照试验支撑,疗效证据等级远高于普通冥想放松App66% 相似待验证有临床研究背书的产品应能提供针对'该具体菌株'的人体RCT研究,而非仅引用同属种的泛化研究;菌株特异性决定功效不可跨菌株外推64% 相似待验证有效性证据越充分(医疗器械注册+RCT)的设备通常操作越'医疗化'(需电极片、导电液、固定疗程),便捷性差;追求即插即用体验会牺牲循证强度62% 相似
引用此条事实
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curl https://kongchang.com/api/v1/knowledge/claims/763137MCP
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