待验证50% 置信事实精确时间

美国FDA在2021年发布的《AI/ML软件行动计划》中提出'预定变更控制计划'（Predetermined Change Control Plan）框架，要求AI辅助医疗决策工具提供完整证据链

1

来源数

50%

置信度

长期有效

时效性

2026/8/29

首次发现

来源

Semantica：把散乱资料织成可追溯的知识网

涉及实体

FDAcompany 预定变更控制计划concept

相关事实

已验证FDA对AI辅助医疗决策工具有明确的监管框架，将其归类为软件医疗器械（SaMD）74% 相似待验证监管机构可能将此类安全机制纳入未来的AI监管框架中66% 相似待验证规格驱动开发方法中，spec.md和tech.md文档充当AI的系统提示词，为模型提供项目完整上下文65% 相似待验证未来的自动化工具很可能是AI理解意图加RPA稳定执行的混合模式64% 相似待验证美国最新AI行政令聚焦三大核心支柱：持续开发最优秀的AI模型、确保模型安全可靠、将网络安全工具交到可信赖的防御者手中63% 相似

引用此条事实

Stable URI

https://kongchang.com/claim/817388

API

curl https://kongchang.com/api/v1/knowledge/claims/817388

MCP

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