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概念Pharmacovigilance / PV

药物警戒

对上市后药品安全性进行持续监测、评估与风险管理的体系,结合NLP和信号检测算法处理海量不良事件报告,是药品监管的重要组成部分

核心事实

时间轴 (近 90 天)

10月30日

药物警戒是指对药品上市后不良事件的持续监测、识别与评估体系,其目标是在更大规模、更真实世界的人群中发现临床试验阶段未能捕捉的罕见或迟发不良反应。

待验证50%
10月30日

将进食障碍相关症状纳入GLP-1药物的药物警戒范围,意味着在处方、随访和数据上报环节嵌入心理评估。

待验证50%
9月20日

AI已进入药物发现、分子筛选、制剂研发、真实世界研究、药物警戒等药学环节

已验证65%
9月12日

药物警戒是指对上市后药品的安全性进行持续监测、评估与风险管理的体系,在中国《药物警戒质量管理规范》、欧盟GVP指南等法规中均有明确要求

待验证50%

全部知识事实 (4)

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